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        塑料安瓿——小容量注射液包裝“新寵”
        欄目:行業資訊 發布時間:2011-06-06

        注射劑分為大容量注射液和小容量注射液,小容量注射液的容量≤20mL,制藥工業上稱為水針?!吨袊幍洹?span>2005年版二部附錄“注射劑”項規定了水針常用包裝容器有玻璃安瓿和塑料安瓿。

        目前,我國水針主要包裝為玻璃材質,由于折斷玻璃曲頸時產生大量玻璃微粒,導致藥液被不溶性微粒污染,對患者用藥安全帶來隱患;同時由于手折玻璃安瓿易造成護士意外傷害,且玻璃安瓿還存在標識不清晰,不便于高危藥品管理等缺陷。而塑料安瓿則可克服上述弊端。

        據專家介紹,日本大冢于1968年開始生產塑料容器的輸液,1976年開發出注射用塑料安瓿制劑,從而使小針包裝出現了塑料安瓿取代玻璃安瓿的局面。2004年,中國大冢制藥有限公司在國內率先引進塑料安瓿生產技術并為臨床提供塑料安瓿產品。

        塑料安瓿由于材質的延展性高,不會產生碎屑,故能克服玻璃安瓿缺點。據天津市藥品檢驗所對玻璃安瓿與塑料安瓿產生的不溶性微粒檢測的結果,塑料安瓿產生的不溶性微粒明顯少于玻璃安瓿。臨床醫院對玻璃安瓿與塑料安瓿使用中產生的不溶性微粒進行比較試驗的結果也顯示,微粒數(>2um)塑料安瓿為玻璃安瓿的1/18,微粒數(>5um)塑料安瓿為玻璃安瓿的1/20,微粒數(>10um)塑料安瓿為玻璃安瓿的1/10,塑料安瓿注射液的微粒數要明顯少于玻璃安瓿注射液(P<0.05)。此外,塑料安瓿還有以下特點:采用扭力開瓶,旋轉即可開瓶,操作方便,同時材質為聚乙烯,斷口不銳利,不會劃傷護理人員;標識采用彩色印刷標簽,清晰易辨,便于識別,防止給藥錯誤;材料結實,防撞擊,便于運輸和攜帶。

        塑料安瓿采用的材料和技術,可以更好地保證水針的質量,使臨床使用更安全、更方便,順應了國家對醫藥包裝行業日益嚴格的要求和市場發展的需要。(摘自《中國醫藥報》)


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