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        民族透析產業崛起意義重大
        欄目:行業資訊 發布時間:2015-10-13

        當前,我國迫切需要民族透析產業的崛起,以實現進口產品的替代,提高透析治療率,降低治療成本。

        由于我國腎臟透析設備與耗材產業起步晚,長期以來,產品缺乏核心競爭力,特別是高值設備與耗材在穩定性、有效性和安全性上與國際品牌存在差距,因此,大部分腎臟透析設備與耗材市場被歐、日國際巨頭掌控,后者具有壟斷嫌疑。

        去年,商務部發布2014年第42號公告,宣布對原產于歐盟和日本的進口血液透析機進行反傾銷立案調查,并將依法作出裁決。據業內專家透露,國內企業在提交的反傾銷申請中指出,日、歐產品進入中國市場的絕對和相對數量顯著增加,對國內同類產品造成了削減和抑制作用,相關企業以較便宜的價格向醫療機構銷售透析機,以便在未來多年的使用中通過銷售透析設材營利,這種競爭方式對國內透析機產業是不公平的,損害了國內透析產業,致使患者透析費用居高不下。因此,我國透析產品急需實現進口替代。

        可喜的是,我國血透產品出口市場近5年復合增長率達24%以上,實現了國產透析管路、透析粉液、透析用水處理系統等部分產品的崛起。雖然國內市場還沒有實現完全替代進口產品,但是參照血液凈化藥品中促紅細胞生成素和肝素類抗凝藥物市場的發展規律,透析設備國產替代進口的總體趨勢是明朗的。

        利好一:數千億元潛在市場

        《中國慢性腎病流行病學調查》顯示,我國成人慢性腎病發病率高達10.8%,即約1.5億人有不同程度的腎功能損害,估計尿毒癥患者約200萬人。據全國病例信息系統統計,2013年我國腎功能損害患者的透析治療率在15%左右。如果我國85%的未治療患者能夠接受規律的透析治療,按照目前每例尿毒癥患者每次血液透析費用約420元、年透析費用6萬~8萬元計算,預計我國血液透析市場潛在需求高達千億元。

        利好二:政策支持透析業做大

        據不完全統計,全國血液透析中心的實際需求量在3萬家左右,截至2013年底,全國僅有血液透析中心3630多家,約600個縣尚未建立血液透析中心。

        20143月,國家衛生計生委醫政醫管局印發了《關于征求獨立血液透析中心管理規范和基本標準意見的函》,該文件透露出允許獨立透析中心輔助科室外包等傾向。由此可見,我國血液透析中心建設政策有可能逐步放寬,血液透析服務機構的數量或迎來增長期。

        利好三:進口替代值得期待

        透析產業中涉及醫療器械產業的主要有三部分:一是透析服務,二是以透析粉、液、管路為主的耗材,三是以透析器、透析機為主的醫療設備。其中,透析粉、液、管路等耗材基本實現了國產化。

        隨著透析中心數量的增加,相關市場研究機構預計,我國每年新增透析設備購買量將超過1.5萬臺。目前,我國絕大部分透析設備市場由德國和日本品牌占領。不過,近幾年國內醫療器械企業在透析技術上取得了一定突破,陸續取得了透析機、透析器的醫療器械注冊證。

        挑戰:進口品牌欲壟斷

        近兩年,中國醫學裝備協會孟建國對透析器材產業現狀表示擔憂?!伴L期以來,在我國透析設備市場中,進口透析機占到80%~90%的份額。近年來,盡管一些國內企業埋頭研制生產出國產透析設備,但是有些國外企業為了壟斷市場開始將進口透析設備免費提供或低價銷售給醫院,使醫院使用其高價進口耗材。由于國產耗材尚不能完全滿足市場需求,導致企業即使低價銷售設備也難以真正打開市場?!?/span>

        中國醫藥保健品進出口商會副秘書長蔡天智表示:“實際上,透析耗材的技術要求并不高,受運輸和保質期的限制,國內透析耗材生產企業是占有先天優勢的。但是不少生產企業反映,國產透析耗材的毛利率并不高。這可能是影響生產積極性的原因之一?!?/span>

        趨勢:潮流指向居家治療

        蔡天智告訴記者,國內企業在臨床血液透析設備領域追趕歐、美品牌的同時,在血液透析模式上也要看準國際發展潮流,向更安全、高效、便捷的透析治療模式轉變。據他介紹,家用便攜式血液透析設備將成為患者進行透析治療的一種選擇。德國、美國、英國等國家的生產商正著力開發此類產品,我國企業也應該結合自身特點,研制生產適合我國國情及患者需求的家用透析產品。

        提示:安全決定市場表現

        中國醫保商會分析人士指出,透析器材的使用安全性是決定產品市場表現的“判定牌”。透析器材的使用管理應當引起相關企業和醫療機構高度重視。

        業內專家分析指出,目前我國對血液透析設備亟須加強安全性評估與管理。研究表明,造成血液透析設備安全事件的原因主要來自于操作、維護和治療3方面。設備操作人員的操作方式、臨床工程師對設備的維修維護和設備報廢管理直接影響透析設備的安全性和有效性。

                          (根據《中國醫藥報》有關內容整理)


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